翰宇药业定增的背后：亏损不断，费用高企，创新药鼻喷雾剂并非药品！

近日，翰宇药业(300199)再融资预案。资料显示，翰宇药业将以简易程序拟向不超过35名特定投资者完成2.54亿元定增。

(资料图)

募集资金主要投向翰宇武汉产能改扩建项目、司美格鲁肽研发项目以及补充流动资金三个项目，拟投入的募集资金分别为1.01亿、0.77亿以及0.76亿元。

据了解，翰宇药业是一家专业从事多肽药物研发、生产和销售的企业。主要产品包括多肽原料药、客户定制肽、美容肽、多肽制剂药品、固体制剂药品、医疗器械和多肽护肤品等多个系列。

此次，翰宇武汉产能改扩建项目与司美格鲁肽研发项目均属于降糖减重相关联，翰宇药业此次布局，外界普遍认为这是其在减重降糖领域的深化资本布局。不过对于连年亏损翰宇药业，此次布局注定面临着挑战。

一、亏损不断，现金流承压，销售费用撑起半边天

据了解，多肽药物由氨基酸构成，具有高选择性和特异性，与目标蛋白质互动效果优于小分子药物。随着生物与多肽合成技术的进步，其在肿瘤、肝炎、糖尿病、艾滋病等领域的应用日益增多，展现出广大的开发潜力。

根据安信证券全球已上市多款GLP-1多肽类药物，受益于降糖与减重市场的扩展，近年来销售规模不断突破。GLP-1多肽药物上下游需求庞大，根据测算全球范围GLP-1多肽原料药需求可以达到3,851公斤。

可以看出，多肽类药物拥有着广阔的前景，但是对于相对于技术与产线，翰宇药业更需要的是资金。2018年以来，翰宇药业的归母净利润累计亏损超20亿，扣非归母净利润累计更是接近30亿。

具体来看，2018-2022年末以及2023年6月末，翰宇药业归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润分别为-3.58亿、-9.21亿、-6.25亿、-4.00亿、-3.15亿以及-1.06亿。

根据2023年半年报显示，翰宇药业营业收入为3.25亿元，同比下降8.77%；归母扣非净利润-1.06亿元，同比下降257.26%；现金流净额约为-3.77千万元，同比下降220.82%。

对于此次募集作用与影响，翰宇药业在公告中也表示：“本次发行完成后，公司的总资产、净资产规模将同时增加，资产负债率将有所下降，有利于提升公司的资本实力，进一步改善公司资产结构和财务状况，增强公司抵御经营风险的能力募集资金到位将使得公司筹资活动产生的现金流入大幅增加，随着募集资金投资项目的逐步实施，投资活动现金流出也将相应增加。”

除了现金流承压外，翰宇药业高额的期间费用也长期制约其发展。2018年至2022年末，以及2023年6月末，翰宇药业销售期间费用率均超出100%，其中2019年更高达163.87%，这表明翰宇药业的营业收入甚至不足以覆盖期间费用。

深入分析，这些期间费用主要是销售费用。2018-2022末以及2023年6月末，翰宇药业的销售费用分别为6.04亿、5.93亿、4.61亿、4.39亿、3.76亿以及1.11亿；占营业收入的比重分别为47.76%、96.48%、63.83%、59.61%、53.36%以及34.19%。

从构成来看，销售费用中主要为市场服务费。2023年上半年，销售费用中有8,042.39万元用于市场服务费用，占销售费用的比重达到72.31%。

二、新冠鼻喷雾剂目前仅是消毒用品

翰宇药业除了面临现金流问题，其创新药研发也遭遇挑战。尤其是在疫情期间备受瞩目的HY3000鼻喷雾剂——一种新型多肽膜融合抑制剂，其研发之路并不平坦。

2021年11月，翰宇药业公告称，公司与中国科学院微生物研究所在多肽新冠药物的技术交流与合作，双方拟合作开发新型冠状病毒多肽鼻喷剂药物，其中中国科学院微生物研究所拟将“一种抗新型冠状病毒的多肽及其应用”的专利申请技术中6条多肽序列以全球独占许可方式许可给翰宇药业，项目总金额6,500万元。

翰宇药业随后研发了名为HY3000的新冠鼻喷雾剂。相关公告显示，该药物是一种多肽膜融合抑制剂，其作用是与新冠病毒的刺突蛋白HR1区域结合，从而阻止病毒的六螺旋束结构形成，达到抗病毒效果。其初衷是作为预防新冠肺炎的药物。

但随着疫情管控政策的变化，HY3000鼻喷雾剂却仍未上市。直到今年6月13日，翰宇药业在投资者平台上称：“公司HY3000专利相关的大消费类产品已于今日(6月13日)获得深圳市卫健委备案批准上市销售。”

值得注意的是，虽然HY3000鼻喷雾剂已上市，不过其上市产品定位为“抑菌剂”而并非预期的“新冠鼻喷雾剂”。在产品包装盒上，也明确标注出该产品不是药品，不具有治疗、保健作用。同时，其作用时间仅为2分钟。

翰宇药业生产的HY3000鼻喷雾剂，从其卫生许可证号来看，主要定位为消毒杀菌，属于“家用消毒剂/清洁设备和用品/清洁用品/清洁消毒液”类别，并不具备调节人体生理功能的效果。

直到8月2日，翰宇药业才宣布已收到国家药品监督管理局的《受理通知书》，表示其HY3000鼻喷雾剂的新增适应症临床试验注册申请已被受理，目标是治疗轻度和中度新冠感染。

这表明，HY3000鼻喷雾剂目前并非正式药品，其对新冠的治疗效果还需经过临床试验的验证。

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